DIN EN 60601-2-45 VDE 0750-2-45:2012-03

Ankündigungstext:
Die vorliegende Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von RÖNTGENEINRICHTUNGEN, die für Mammographie ausgelegt sind, und von MAMMOGRAPHISCHEN STEREO¬TAXIE-EINRICHTUNGEN. Die Norm behandelt u. a. keine Biopsieeinrichtungen. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen die Grundnorm DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Wie die Vorgängerausgabe enthält die Norm auch Anforderungen an Röntgengeneratoren für die Mammographie. Damit ist die Norm DIN EN 60601-2-7 "Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern" vom Anwendungsbereich dieser Norm ausgeschlossen.
Gegenüber der vorangegangenen Ausgabe der Norm wurden Anforderungen an den gerätebezogenen Strahlenschutz aus der Norm DIN EN 606061-1-3:1995-02 übernommen. Außerdem wurden modalitätsspezifische Anforderungen der Normen DIN EN 60601-2-28:1995-12 " Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgen¬strahlern einschließlich Blendensystem und Röntgenstrahlern für medizinische Diagnostik" und DIN EN 60601-2-32:1995-11 " Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten" in dieser Norm ersetzt.

Ersatzvermerk:
DIN EN 60601-2-45 VDE 0750-2-45:2003-09

Zuständiges Komitee:
DKE/GK 813: Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik