Cover E DIN EN ISO 20342-1 VDE 0750-2-52-1:2018-09
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E DIN EN ISO 20342-1 VDE 0750-2-52-1:2018-09

Unterstützende Produkte zur Gewebeintegrität im Liegen

Teil 1: Allgemeine Festlegungen

(ISO/DIS 20342-1:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20342-1:2018
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2018-09   Erscheinungsdatum: 2018-08-24
VDE-Artnr.: 1701384
Ende der Einspruchsfrist: 2018-10-24

Inhaltsverzeichnis

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und zugehörige Prüfverfahren fest, die für Hilfsmittel für die Dekubitusprophylaxe (en: assistive products for tissue integrity, APTI) im Liegen in verschiedenen Anwendungsumgebungen, wie z. B. Krankenhäuser, häusliche Pflege und Einrichtungen, relevant sind. Einige der Medizinprodukte können in mehr als einer Anwendungsumgebung verwendet/wiederverwendet werden. Das bedeutet, dass in Abhängigkeit von der Anwendungsumgebung verschiedene Anforderungen an und Prüfverfahren für dasselbe APTI gelten können. Um für ein APTI die Übereinstimmung mit den Anforderungen dieses Dokuments anzugeben, müssen, in Abhängigkeit von der Art des APTI, alle maßgeblichen Abschnitte erfüllt sein. Einige APTI enthalten zum Beispiel keine elektrischen Bauteile, deshalb sind die auf elektrische Bauteile bezogenen Abschnitte möglicherweise nicht zutreffend.
APTI spielen eine sehr wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Druckverletzungen (Dekubitus). Eine andere wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Druckverletzungen spielen die klinische Praxis und die klinische Bewertung. Eine gute Anleitung kann den Leitlinien von NPUAP/EPUAP/PPPIA, "Prevention and Treatment of Pressure Ulcers: Clinical Practice Guideline", von 2014 entnommen werden.
Es besteht die Absicht, eine Reihe von Normen zu erarbeiten, um das breite Spektrum von Themen im Zusammenhang mit APTI abzudecken. Teil 1 behandelt jedoch nur allgemeine Anforderungen, um die Sicherheit von beteiligten Personen sicherzustellen.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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