Cover E DIN EN 60601-2-83 VDE 0750-2-83:2018-12
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Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Lichttherapiegeräten für den Hausgebrauch

(IEC 62D/1587/CDV:2018); Deutsche und Englische Fassung prEN 60601-2-83:2018
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2018-12   Erscheinungsdatum: 2018-11-02
VDE-Artnr.: 1701408
Ende der Einspruchsfrist: 2019-01-02

Inhaltsverzeichnis

Lichttherapiegeräte für den Hausgebrauch bieten eine Lichttherapie durch über das Auge vermittelte photobiologische Wirkungen (die sowohl visuell als auch nicht visuell sein können) und über die Haut vermitelte photobiologische Wirkungen (nur nicht visuell). Mögliche Anwendungen umfassen Schmerzlinderung, Psoriasis-Behandlung (Schuppenflechten-Behandlung), und Behandlung von Winterdepression (jahreszeitlich bedingte Depression (SAD; seasonal affective disorder).
Diese Besonderen Festlegungen sind anwendbar auf die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Lichttherapiegeräten für den Hausgebrauch, die für den Gebrauch in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen sind. Lichttherapiegeräte für den Hausgebrauch werden üblicherweise durch nicht fachkundige Bediener angewendet.
Dieser Entwurf ist die erste Ausgabe dieser Norm.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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