Cover E DIN EN 62366-1/A1 VDE 0750-241-1/A1:2019-04
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E DIN EN 62366-1/A1 VDE 0750-241-1/A1:2019-04

Medizinprodukte

Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

(IEC 62A/1288/CDV:2018); Deutsche und Englische Fassung EN 62366-1:2015/prA1:2018
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2019-04   Erscheinungsdatum: 2019-03-15
VDE-Artnr.: 1701449
Ende der Einspruchsfrist: 2019-05-15

Die erste Ausgabe von IEC 62366-1 wurde in 2015 veröffentlicht. Seit ihrer Veröffentlichung haben Experten, die in diesem Bereich arbeiten, mehrere Ungenauigkeiten identifiziert, die eine Korrektur erfordern. Insgesamt wurden 22 Probleme identifiziert und den Mitgliedern der Nationalen Komitees von IEC/SC 62A und von ISO/TC 210 präsentiert. Eine Mehrheit der Mitglieder beider Komitees, die eine Meinung abgaben, unterstützten die Entwicklung dieser Ergänzung, um die identifizierten Probleme zu adressieren, wobei keine grundlegenden Änderungen am Usability engineering process gemacht wurden, wie er ursprünglich in IEC 62366-1:2015 konzipiert wurde.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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