Cover E DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2019-07
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Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme (ISO/DIS 14708-5:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14708-5:2019

Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2019-07   Erscheinungsdatum: 2019-06-21
VDE-Artnr.: 1701484
Ende der Einspruchsfrist: 2019-08-21

Inhaltsverzeichnis

Kreislaufunterstützungsgeräte haben sich im Verlauf der letzten zwei Jahrzehnte technisch weiterentwickelt und sind zu einem festen Bestandteil der Therapie von finaler Herzinsuffizienz geworden.
Herzversagen stellt eines der größten Gesundheitsprobleme in der Bevölkerung dar. Es wird geschätzt, dass weltweit mehr als 5 Millionen Menschen jährlich an Herzversagen sterben. Darüber hinaus trägt Herzversagen zu einem großen Teil der Gesundheitsausgaben bei. Kreislaufunterstützungsgeräte sind erforderlich zur Förderung der Myokarderholung nach einem akuten Herzversagen sowie als Langzeitunterstützung bis zu einer etwaigen Transplantation oder als Dauertherapie. Kreislaufunterstützungsgeräte dürfen vollständig implantiert oder teilweise implantiert werden oder über einen perkutanen Zugang eingeführt werden. Durch die demografische Alterung kann mit einer weiteren Zunahme des Herzversagens gerechnet werden.
Zuständig ist das DKE/GUK 812.5 "Aktiv betriebene Implantate" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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