E DIN EN IEC 63120 VDE 0750-1-9-1:2020-11

Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und Baugruppen und Wiederverwendung von Bauteilen als Teil des verlängerten Lebenszyklus

(IEC 62A/1379/CDV:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63120:2020
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2020-11 Erscheinungsdatum: 2020-10-30
VDE-Artnr.: 1701561
Ende der Einspruchsfrist: 2020-12-30

Diese Norm beschreibt den Aufarbeitungsprozess nach Risikomanagementkonzepten für die Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und von Baugruppen, die in der Normenreihe IEC 60601 behandelt werden, und die Wiederverwendung von Bauteilen als Möglichkeit für einen verlängerten Lebenszyklus für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme.
Ziel dieser Norm ist es, zu den Aspekten der Kreislaufwirtschaft für Medizinprodukte beizutragen und die Materialeffizienz zu unterstützen, um die Umweltaspekte medizinischer elektrischer Geräte oder medizinischer elektrischer Systeme zu verbessern, indem die notwendigen zusätzlichen Schritte des Risikomanagements festgelegt werden. Diese werden verwendet, um den Lebenszyklus von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen auf mindestens eine zweite Lebensdauer zu verlängern. Während die Kreislaufwirtschaft eine Schlüsselrolle für den Beitrag zum Umweltschutz spielt, dürfen die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen nicht beeinträchtigt werden.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11	MEDIZINTECHNIK
11.020	Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040	Medizinische Geräte
11.060	Zahnmedizin
11.080	Sterilisation. Desinfektion
11.100	Labormedizin
11.140	Krankenhausausstattung
11.180	Hilfsmittel für Behinderte

Für die Anzeige aller gültigen Dokumente klicken Sie bitte auf den entsprechenden Fachgebiets-Link oder nutzen Sie die erweiterte Normsuche.

Hofheinz, Wolfgang

Elektrische Sicherheit in medizinisch genutzten Bereichen

Normgerechte Stromversorgung und fachgerechte Überprüfung medizinischer elektrischer Geräte; DIN VDE 0100-100, DIN VDE 0100-410, DIN VDE 0100- 710, DIN IEC/TS 60479-1 (VDE V 0140-479-1), DIN VDE 0701-0702, DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1), DIN EN 61140 (VDE 0140-1), DIN EN 61557-8 (VDE 0413-8), DIN EN 61557-9 (VDE 0413-9), DIN EN 62353 (VDE 0751-1)
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 117

2018, 187 Seiten, Din A5, Broschur

Dieser Buchtitel ist auch als E-Book (PDF) erhältlich

» Mehr Informationen

Prinz, Thorsten (Hrsg.)

Entwicklung und Herstellung medizinischer Software

Normen in der Medizintechnik
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 171

2017, 219 Seiten, Din A5, Broschur