Cover E DIN EN IEC 63120 VDE 0750-1-9-1:2020-11
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E DIN EN IEC 63120 VDE 0750-1-9-1:2020-11

Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und Baugruppen und Wiederverwendung von Bauteilen als Teil des verlängerten Lebenszyklus

(IEC 62A/1379/CDV:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63120:2020
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2020-11   Erscheinungsdatum: 2020-10-30
VDE-Artnr.: 1701561
Ende der Einspruchsfrist: 2020-12-30

Diese Norm beschreibt den Aufarbeitungsprozess nach Risikomanagementkonzepten für die Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und von Baugruppen, die in der Normenreihe IEC 60601 behandelt werden, und die Wiederverwendung von Bauteilen als Möglichkeit für einen verlängerten Lebenszyklus für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme.
Ziel dieser Norm ist es, zu den Aspekten der Kreislaufwirtschaft für Medizinprodukte beizutragen und die Materialeffizienz zu unterstützen, um die Umweltaspekte medizinischer elektrischer Geräte oder medizinischer elektrischer Systeme zu verbessern, indem die notwendigen zusätzlichen Schritte des Risikomanagements festgelegt werden. Diese werden verwendet, um den Lebenszyklus von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen auf mindestens eine zweite Lebensdauer zu verlängern. Während die Kreislaufwirtschaft eine Schlüsselrolle für den Beitrag zum Umweltschutz spielt, dürfen die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen nicht beeinträchtigt werden.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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