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E DIN EN ISO 20342-1/A1 VDE 0750-2-52-1/A1:2021-10

Unterstützende Produkte zur Gewebeintegrität im Liegen

Teil 1: Allgemeine Festlegungen; Änderung A1

(ISO 20342-1:2019/DAM 1:2021); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 20342-1:2019/prA1:2021
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2021-10   Erscheinungsdatum: 2021-09-03
VDE-Artnr.: 1701706
Ende der Einspruchsfrist: 2021-11-03

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an unterstützende Produkte zur Gewebeintegrität im Liegen (APTI) fest, die in verschiedenen Anwendungsumgebungen wie z. B. Krankenhäusern, häuslicher Pflege und Einrichtungen verwendet werden. Einige der Medizinprodukte können in mehr als einer Anwendungs-umgebung verwendet/wiederverwendet werden. Dies bedeutet, dass je nach Anwendungsumgebung unterschiedliche Anforderungen und Prüfverfahren für dieselben Hilfsmittel für die Dekubitusprophylaxe (APTI) gelten können.
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und zugehörige Prüfverfahren fest, die für Hilfsmittel für die Dekubitusprophylaxe (APTI en: assistive products for tissue integrity) im Liegen in verschiedenen Anwendungsumgebungen, wie z. B. Krankenhäusern, häusliche Pflege und Einrichtungen, relevant sind. Dieses Dokument gilt für die Sicherheit von APTI, die dazu bestimmt sind, während der Liegezeit an Ort und Stelle zu bleiben und Druckverletzungen zu verhindern und/oder zu behandeln.
Dieses Dokument erfasst eine Reihe von verschiedenen Flächen zur Liegeunterstützung, die dafür vorgesehen sind, in Kombination mit einer geeigneten Liegefläche oder als ein ganzes integriertes System genutzt zu werden.
Dieses Dokument erfasst auch Hilfsmittel, die in erster Linie für die Dekubitusprophylaxe zu Änderung einer Liegeposition bzw. zur Aufrechterhaltung einer Liegeposition vorgesehen sind.
Dieses Dokument gilt nicht für Flächen zur Liegeunterstützung, die in Kombination mit Inkubatoren verwendet werden.
Dieses Dokument behandelt die Kombination von Ganzkörper-Auflagefläche und einstellbarer Liegefläche (Lattenrost). Es umfasst auch Sicherheits- und Leistungsprüfverfahren zum Schutz vor Verletzungen des Benutzers. Dieses Dokument legt die Anforderungen an und Prüfverfahren für APTI innerhalb der folgenden Einteilungen von ISO 9999:2016 fest.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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