DIN EN 60601-1-10 (VDE 0750-1-10):2021-11

Diese internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen. Diese Ergänzungsnorm gilt für verschiedene Arten von physiologischen Regelkreisen z. B. linear und nichtlinear, adaptiv, unscharf (fuzzy), neuronale Netzwerke. Sie legt Anforderungen an die Entwicklung (Analyse, Konstruktion, Verifizierung und Validierung) physiologischer geschlossener Regelkreise als Teil eines physiologischen geschlossenen Regelsystems in medizinischen elektrischen Geräten und Systemen zur Regelung einer physiologischen Größe fest. Gegenüber DIN EN 60601-1-10 (VDE 0750-1-10):2016-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Erläuterungen für den Anwendungsbereich zugefügt b) Aktualisierung der Referenzen