DIN EN 60601-1-11 (VDE 0750-1-11):2021-12

Diese internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen für die Benutzung in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung und gilt unabhängig davon, ob die in Bezug genommenen Geräte und Systeme durch einen nicht fachkundigen Bediener oder durch ausgebildetes Pflegepersonal angewendet werden soll. Diese internationale Norm ergänzt die Anforderungen der Allgemeinen Festlegungen der DIN EN 60601-1 für die häusliche Umgebung in Bezug auf physikalische Umgebungen wie Temperatur, mechanische Festigkeit, Bedingungen der Spannungsversorgung und erweitert die Bedienung medizinisch elektrischen Geräten und Systemen auf die Benutzergruppe von Laien.