DIN EN 60601-2-29 (VDE 0750-2-29):2009-06

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen. Sie stellt eine Ergänzungsnorm zur IEC 60601-1:2005 dar und gilt für Therapiesimulatoren. Diese Norm legt Anforderungen fest, die durch Hersteller bei der Entwicklung und Konstruktion von Therapiesimulatoren zu erfüllen sind. Sie versucht nicht, die optimalen Leistungsanforderungen zu definieren. Ihr Zweck ist es, diejenigen Merkmale festzulegen, die gegenwärtig als wesentlich für den sicheren Betrieb solcher Strahlentherapiesimulatoren angesehen werden. Er setzt Grenzwerte, wenn vermutet wird, dass das Nachlassen der Leistungsfähigkeit eines Strahlentherapiesimulators zu einem Fehler führen, z. B. bei einem Komponentenfehler, und das Ansprechen einer Verriegelung, um den weiteren Betrieb des dieses Gerätes zu verhindern.