DIN EN 60601-2-36 (VDE 0750-2-36):2015-11

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Geräte zur extrakorporal induzierten Lithotripsie, einschließlich Geräte für andere medizinische Anwendungen von therapeutisch genutzten extrakorporal induzierten Druckpulsen (z. B. Nierenstein- und Gallensteinzertrümmerung). Die Anwendbarkeit dieser Besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die LITHOTRIPSIEbehandlung notwendig sind, wie z. B. der DRUCKPULS-Generator, das PATIENTEN-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie z. B. PCs zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus dieser Norm ausgeschlossen, da sie in anderen Normen beschrieben werden. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.