DIN EN 60601-2-39 (VDE 0750-2-39):2008-09

Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten und ergänzen in diesem Bereich die 3. Ausgabe der IEC 60601-1:2005. Diese Geräte sind dafür bestimmt, entweder von medizinischem Personal oder unter medizinischer Aufsicht angewendet zu werden, einschließlich der Peritoneal-Dialyse-Geräte, die vom Patienten bedient werden. Die vorliegenden Besonderen Festlegungen gelten nicht für die Dialyselösung, den Patientenkreislauf oder Geräte, die ausschließlich als kontinuierliche ambulante Peritoneal-Dialyse-Geräte vorgesehen sind.