DIN EN 60601-2-47 (VDE 0750-2-47):2016-02

Diese Norm gilt für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für ambulante elektrokardiographische Geräte/Systeme in der medizinischen Behandlung und eine Anpassung an die DIN EN 60601-1-Familie inklusive der Ergänzungsnormen. Elektrokardiographische Geräte sind: a) Systeme, die eine kontinuierliche Aufzeichnung oder kontinuierliche Analyse des EKG ermöglichen und deren nachträgliche Analyse zu den gleichen Ergebnissen führt. b) Systeme, die eine kontinuierliche Analyse und eine teilweise oder begrenzte Aufzeichnung ermöglichen und keine nachträgliche Analyse des EKG erlauben. Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.