DIN EN 60601-2-54 (VDE 0750-2-54):2010-05

Diese internationale Norm gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, die für die Projektions-Radiographie und Durchleuchtung eingesetzt werden. Sicherheitstechnische Festlegungen von Röntgeneinrichtungen, die für interventionelle Anwendungen vorgesehen sind, werden in der neuen Ausgabe der Norm DIN EN 60601-2-43 (z. Z. Entwurf) enthalten sein. Letztere verweist auf DIN EN 60601-2-54, sofern es Anforderungen betrifft, die für interventionelle Anwendungen zutreffen. Röntgeneinrichtungen, für - Knochen- oder Gewebeabsorptions-Dichtemessung, - Computertomographie, - Mammographie und - Anwendungen in der Zahnheilkunde sind vom Anwendungsbereich dieser Norm ausgenommen. Die Norm gilt auch nicht für Therapiesimulatoren. Innerhalb ihres spezifischen Anwendungsbereichs ersetzt diese Norm Anforderungen aus den Normen - DIN EN 60601-2-7: Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern, - DIN EN 60601-2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Baugruppen von Röntgenstrahlern und Röntgenröhren, soweit strahlbegrenzende Vorrichtungen betroffen sind und - DIN EN 60601-2-32: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten. Besondere Anforderungen für Aufnahme- und Durchleuchtungssysteme, die in der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-3 enthalten sind, wurden dort entnommen und in diese Besonderen Festlegungen übertragen.