DIN EN 62366-1 (VDE 0750-241-1):2017-07

Die vorliegende Norm ist die 2. Ausgabe der IEC 62366. Ab der 2. Ausgabe wird die IEC 62366-Serie in zwei Dokumente aufgespaltet: in die IEC 62366-1, die den Prozess beschreibt, und die IEC 62366-2, die Erläuterungen für den Gebrauchstauglichkeitsprozess liefert. Mit dieser Modifikation soll dem Forderung verschiedener Regulatoren im medizinischen Bereich Rechnung getragen, werden, dass die verbesserte Gebrauchstauglichkeit einen immer höheren Stellenwert hat bei der Vermeidung von Fehlern im medizinischen Behandlungsablauf. Der Integration des Usability Engineering Process wurde durch die formatative Evaluation und summative Evaluation ergänzt. Zuständig ist das DKE/UK 811.4 "Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.