DIN EN IEC 80601-2-49 (VDE 0750-2-49):2020-10

Diese Norm gilt für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräte (Patientenmonitore). Der Anwendungsbereich dieser Norm ist auf Monitore begrenzt, die mehr als ein Anwendungsteil oder mehr als eine Einzelfunktion haben und für die Überwachung eines einzelnen Patienten bestimmt sind. Diese Norm spezifiziert keine Festlegungen an einzelne Überwachungsfunktionen, die durch bereits vorliegende Besondere Festlegungen abgedeckt sind. Es wurden zusätzlich die vorgeschlagenen technischen Anforderung der DIN EN 60601-1:2013-12, DIN EN 60601-1-8:2014-04 und der DIN EN 60601-1-2:2016-05 bewertet und für die Produktgruppe der Patientenmonitore festgelegt. Inbesondere wurde der Abschnitt für die elektromagnetischen Phänomene (Abschnitt 202) und für die Alarme (Abschnitt 208) angepasst.