E DIN EN IEC 60601-2-92 (VDE 0750-2-92):2026-07

Dieses Dokument gilt für die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von in der Strahlentherapie eingesetzten MAGNETRESONANZGESTEUERTEN STRAHLENTHERAPIEGERÄTEN zur Verwendung mit BESTRAHLUNGSEINRICHTUNGEN FÜR DIE TELETHERAPIE (EBE). Dieses Dokument gilt nicht für eigenständige MR-GERÄTE, die nicht für MRGRT verwendet werden. Wird jedoch ein MR-GERÄT zusammen mit einer EBE im selben Raum, zum Zweck der GRT verwendet, gelten die Festlegungen in diesem Dokument. Dieses Dokument gilt, einschließlich der TYPENPRÜFUNGEN und STANDORTPRÜFUNGEN, jeweils für den HERSTELLER und bestimmte Aspekte der Installation von MRGRT-SYSTEMEN. Der Geltungsbereich bezieht sich dabei auf den NORMALEN GEBRAUCH, betrieben unter der Aufsicht der VERANTWORTLICHEN ORGANISATION durch QUALIFIZIERTE PERSONEN, die über die erforderlichen Fähigkeiten für eine bestimmte medizinische Anwendung verfügen, für bestimmte spezifizierte klinische Zwecke, z. B. STATIONÄRE STRAHLENTHERAPIE oder BEWEGLICHE STRAHLENTHERAPIE. Das Dokument gilt außerdem für Wartungen gemäß den Empfehlungen in der GEBRAUCHSANWEISUNG sowie für regelmäßigen Qualitätssicherungs- und Kalibrierungsprüfungen durch eine QUALIFIZIERTE PERSON.