DIN EN 60601-2-36 VDE 0750-2-36:2015-11
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie
(IEC 60601-2-36:2014); Deutsche Fassung EN 60601-2-36:2015
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2015 -11
VDE-Artnr.: 0700910
Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Geräte zur extrakorporal induzierten Lithotripsie, einschließlich Geräte für andere medizinische Anwendungen von therapeutisch genutzten extrakorporal induzierten Druckpulsen (z. B. Nierenstein- und Gallensteinzertrümmerung). Die Anwendbarkeit dieser Besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die LITHOTRIPSIEbehandlung notwendig sind, wie z. B. der DRUCKPULS-Generator, das PATIENTEN-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie z. B. PCs zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus dieser Norm ausgeschlossen, da sie in anderen Normen beschrieben werden.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-36 VDE 0750-2-36:1997-12
Gegenüber DIN EN 60601-2-36 (VDE 0750-2-36):1997-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
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