DIN EN 60601-2-10 VDE 0750-2-10:2015-11
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
(IEC 60601-2-10:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015
Art/Status:
Norm,
zurückgezogen
Ausgabedatum: 2015 -11
VDE-Artnr.: 0700916
Ende der Übergangsfrist:
2019-12-16
Diese Norm ist die Anpassung an die neue Struktur der 60601-1-Familie, Ausgabe 3.0, und gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln.
Geräte zur Stimulation von Nerven und Muskeln sind Reizstromgeräte für die Anwendung elektrischer Ströme über Patientenelektroden zur Diagnose und Therapie neuromuskulärer Störungen.
Einige Gerätearten, wie Defibrillatoren, Herzschrittmacher und Geräte zur Reizung des Gehirns sind von der Regelung durch diese Norm ausgeschlossen.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-10 VDE 0750-2-10:2003-04
Gegenüber DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2003-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1-Familie;
b) Berücksichtigung zusätzlicher normativer Festlegungen mit anderen medizinisch elektrischen Geräten in 201.4.101;
c) Einführung des Risikomanagements in 201.4.2;
d) Anpassung an die EMV-Anforderungen nach IEC 60601-1-2:2007.
