DIN EN 60601-2-52 VDE 0750-2-52:2016-04
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten
(IEC 60601-2-52:2009 + Cor.:2010 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-52:2010 + AC:2011 + A1:2015
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2016 -04
VDE-Artnr.: 0700945
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinisch genutzten Betten für den Gebrauch durch eine erweitere Patientengruppe.
Es wird ein Bildzeichen festgelegt, welches dem Bediener erlaubt, den für dieses medizinisch genutzte Bett geeigneten Patienten eindeutig zu selektieren.
Die Erstellung dieser Ergänzung wurde durch ein dreiteiliges Mandat M/467 der EU-Kommission gefordert.
Mit dieser Norm wird der Teil A des Mandats erfüllt. Für die Teile B und C sind Aktivitäten bei CLC/TC 62 in Vorbereitung.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-52 VDE 0750-2-52:2010-12
Gegenüber DIN EN 60601-2-52 (VDE 0750-2-52):2010-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Aufnahme eines Bildzeichens zur Beschreibung der für das Bett geeigneten Patienten;
b) Anpassung des Risikomanagements für eine erweiterte Patientengruppe;
c) die deutsche Fassung wurde im Abschnitt 201.3 sowie im Anhang ZA an die aktuellen Standardsätze angepasst.
Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:
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