DIN EN 60601-1-8/A11 VDE 0750-1-8/A11:2018-02

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen;

Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2007/A11:2017
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2018-02
VDE-Artnr.: 0701118

Der Anhang ZZ der DIN EN 60601-1-8:2014-04 wird mit einer detaillierten Tabelle in Bezug auf die Konformitätsvermutung mit der Medical Device Directive ergänzt. Diese Tabellenergänzung ist Grundlage der Listung im europäischen Amtsblatt der EU als harmonisierte Norm.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11	MEDIZINTECHNIK
11.020	Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040	Medizinische Geräte
11.060	Zahnmedizin
11.080	Sterilisation. Desinfektion
11.100	Labormedizin
11.140	Krankenhausausstattung
11.180	Hilfsmittel für Behinderte

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Hofheinz, Wolfgang

Elektrische Sicherheit in medizinisch genutzten Bereichen

Normgerechte Stromversorgung und fachgerechte Überprüfung medizinischer elektrischer Geräte; DIN VDE 0100-100, DIN VDE 0100-410, DIN VDE 0100- 710, DIN IEC/TS 60479-1 (VDE V 0140-479-1), DIN VDE 0701-0702, DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1), DIN EN 61140 (VDE 0140-1), DIN EN 61557-8 (VDE 0413-8), DIN EN 61557-9 (VDE 0413-9), DIN EN 62353 (VDE 0751-1)
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 117

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Prinz, Thorsten (Hrsg.)

Entwicklung und Herstellung medizinischer Software

Normen in der Medizintechnik
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 171

2017, 219 Seiten, Din A5, Broschur