Cover DIN EN 60601-1-8/A11 VDE 0750-1-8/A11:2018-02
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DIN EN 60601-1-8/A11 VDE 0750-1-8/A11:2018-02

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen;

Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2007/A11:2017
Art/Status: Norm, zurückgezogen
Ausgabedatum: 2018-02
VDE-Artnr.: 0701118
Ende der Übergangsfrist: 2024-07-16

Der Anhang ZZ der DIN EN 60601-1-8:2014-04 wird mit einer detaillierten Tabelle in Bezug auf die Konformitätsvermutung mit der Medical Device Directive ergänzt. Diese Tabellenergänzung ist Grundlage der Listung im europäischen Amtsblatt der EU als harmonisierte Norm.

Diese Norm ist zurückgezogen und wird durch die folgende ersetzt

Norm:

DIN EN 60601-1-8 VDE 0750-1-8:2021-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen

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