DIN EN 60601-1-8/A11 VDE 0750-1-8/A11:2018-02
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizi
Deutsche Fassung EN 60601-1-8:2007/A11:2017
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2018-02
VDE-Artnr.: 0701118
Der Anhang ZZ der DIN EN 60601-1-8:2014-04 wird mit einer detaillierten Tabelle in Bezug auf die Konformitätsvermutung mit der Medical Device Directive ergänzt. Diese Tabellenergänzung ist Grundlage der Listung im europäischen Amtsblatt der EU als harmonisierte Norm.
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