Cover DIN EN 50637 VDE 0750-212:2018-07
größer

DIN EN 50637 VDE 0750-212:2018-07

Medizinische elektrische Geräte

Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten für Kinder;

Deutsche Fassung EN 50637:2017
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2018-07
VDE-Artnr.: 0701135

Inhaltsverzeichnis

Die DIN EN 50637 gilt für medizinische Betten für Kinder. Die bereits bestehende EN 60601-2-52 gilt für die Sicherheit von medizinisch genutzten Betten für Erwachsene und berücksichtigt daher keine Anforderungen an Betten für Kinder und für Erwachsene mit atypischer Anatomie.
Diese Besonderen Festlegungen beruhen auf dem Mandat M/467 Medizinische Betten, das von der Europäischen Kommission mit folgenden Hintergrundinformationen erteilt wurde:
Gemäß einer ersten Analyse durch die zuständigen Behörden werden die derzeit geltenden Normen den Bedürfnissen von Kindern und Erwachsenen mit atypischer Anatomie nicht gerecht. In EN 60601-2-52 ist kein Höchstmaß für den Holm vorgesehen, der so schmal ist, dass Unfälle verhindert werden.
Den Vertretern der zuständigen Behörden zufolge ist das Sicherheitsproblem teilweise darauf zurückzuführen, dass medizinische Betten für Erwachsene nicht angemessen als Betten gekennzeichnet sind, die nur für Erwachsene mit normaler Anatomie bestimmt wurden. Die Anwender sind sich nicht immer bewusst, welche Gefahren für junge Patienten oder Erwachsene mit atypischer Anatomie mit medizinischen Betten verbunden sind. Verwaltung von Krankenhäuser erscheint es nicht immer erforderlich, medizinische Betten für Kinder oder für Erwachsene mit atypischer Anatomie zu beschaffen. Aus diesem Grund könnte eine deutliche Kennzeichnung der Patienten-Zielgruppe für medizinische Betten nach EN 60601-2-52 das Risiko verringern, dass diese Art medizinische Betten unsachgemäß für Kinder und Erwachsene mit atypischer Anatomie verwendet werden. Die Kennzeichnung wird in der Änderung 1 von EN 60601-2-52 behandelt.
Die Vertreter der zuständigen Behörden wiesen auch darauf hin, dass Anforderungen für medizinisch genutzte Betten und Gitterbetten für Kinder und Erwachsene mit atypischer Anatomie erarbeitet werden müssen.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

Für die Anzeige aller gültigen Dokumente klicken Sie bitte auf den entsprechenden Fachgebiets-Link oder nutzen Sie die erweiterte Normsuche.

Buchempfehlungen zu dieser Norm

Buchtitel Format
Entwicklung und Herstellung medizinischer Software
Prinz, Thorsten (Hrsg.)

Entwicklung und Herstellung medizinischer Software

Normen in der Medizintechnik
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 171

2017, 219 Seiten, Din A5, Broschur

Dieser Buchtitel ist auch als E-Book (PDF) erhältlich
Fachbuch eBook (PDF) Kombi-Fassung - Buch und E-Book