DIN EN IEC 80601-2-71 VDE 0750-2-71:2018-12
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten
(IEC 80601-2-71:2015); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-71:2018
Art/Status:
Norm,
zurückgezogen
Ausgabedatum: 2018 -12
VDE-Artnr.: 0701168
Ende der Übergangsfrist:
2028-02-29
Die vorliegende Norm gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen "nahe-infrarot"- Spektroskopiegeräten, die selbständig oder als Teil eines Systems für die Erzeugung von Ergebnissen von funktionalen "nahe-infrarot"- Spektroskopiegeräten für entsprechende diagnostische Zwecke bestimmt sind.
Geräte, die nicht unter den Anwendungsbereich dieser Norm fallen sind: a) Gerät, welches die Sauerstoffsättigung des Hämoglobin in Mikrogefäßen (Kapillaren, Arteriolen und Venülen) misst, b) "nahe-infrarot"- Spektroskopie Gewebe-Oximeter, das nicht zur Gewinnung von Ergebnissen von funktionalen "nahe-infrarot"- Spektroskopiegeräten bestimmt ist, c) Pulsoximeter, die nicht zur Gewinnung von Ergebnissen von funktionalen "nahe-infrarot"- Spektroskopiegeräten bestimmt sind.
Dies ist die erste Norm als Besondere Festlegungen in der Normenreihe DIN EN 60601-1.
