DIN EN IEC 60601-2-83 VDE 0750-2-83:2021-05
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten
(IEC 60601-2-83:2019); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-83:2020
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2021 -05
VDE-Artnr.: 0701304
Die IEC 60601-2-83 wurde erarbeitet, um Sicherheitsanforderungen für Lichttherapiegeräte für den Hausgebrauch bereitzustellen, die auf die IEC 60601 1 und ihren Ergänzungsnormen beruhen. Diese Geräte sind für den Gebrauch in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen und werden üblicherweise durch Laien angewendet. Einige Anforderungen von IEC 60601-1-11 werden geändert, um dieser Art von Geräten und der Umgebung, in der sie angewendet werden, besser abzubilden.
Diese Geräte bieten eine Lichttherapie die auf zwei Effekten beruhen:
a) über das Auge vermittelte photobiologische Wirkungen (die sowohl visuell als auch nicht visuell sein können),
b) über die Haut vermittelte photobiologische Wirkungen (nur nicht visuell).
Mögliche Anwendungen umfassen Schmerzlinderung, Psoriasis-Behandlung (Schuppenflechten-Behandlung) und Behandlung von Winterdepression (jahreszeitlich bedingte Depression).
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