Cover DIN EN IEC 80601-2-78 VDE 0750-2-78:2021-05
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DIN EN IEC 80601-2-78 VDE 0750-2-78:2021-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung

(IEC 80601-2-78:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-78:2020
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2021-05
VDE-Artnr.: 0701309

Dieser Teil von IEC 80601 enthält die allgemeinen Anforderungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern, die physisch mit einem Patienten mit einer Beeinträchtigung interagieren, um eine Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung hinsichtlich der Bewegungsfunktionen des Patienten zu unterstützen oder durchzuführen, wie vom Hersteller vorgesehen.
Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt ausdrücklich nur für Geräte oder nur für Systeme vorgesehen, weisen Überschrift und Inhalt dieses Abschnitts oder Unterabschnitts darauf hin. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt sowohl auf Geräte als auch auf Systeme zu.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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