Cover DIN EN IEC 60601-2-35 VDE 0750-2-35:2022-10
größer

DIN EN IEC 60601-2-35 VDE 0750-2-35:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung

(IEC 60601-2-35:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-35:2021
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2022-10
VDE-Artnr.: 0701401

Dieser Teil der Internationalen Norm 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmeeinrichtungen mit Decken, Matten oder Matratzen in der medizinischen Anwendung. Wärmeeinrichtungen zum Vorwärmen eines Betts sind im Anwendungsbereich dieses Dokuments eingeschlossen.
Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen ist es, besondere Anforderungen an die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für Wärmeeinrichtungen mit Decken, Matten oder Matratzen zur Erwärmung in der medizinischen Anwendung zu erstellen, die die Gefährdungen für Patienten und Bediener so weit wie möglich reduzieren, und Prüfungen anzugeben, mit denen die Einhaltung dieser Anforderungen nachgewiesen werden kann.
Dieses Dokument gilt nicht für:
–Wärmeeinrichtungen in der Physiotherapie;
–Säuglingswärmestrahler, zur Information siehe IEC 60601–2–21
–Säuglingsinkubatoren, zur Information siehe IEC 60601–2–19
–Säuglings-Transportinkubatoren, zur Information siehe IEC 60601–2–20
–Kühleinrichtungen.

Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 80601-2-35 VDE 0750-2-35:2017-11

Gegenüber DIN EN 80601-2-35 (VDE 0750-2-35):2017-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Aktualisierung der normativen Verweise und Referenzen.
b) Aktualisierte Vorgaben für Sicherheitszeichen (201.7.2.1.101.2 STEUERUNGEN).
c) Verschärfte Einschränkung für die Verwendung einer WÄRMEEINRICHTUNG in der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG (202 * Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen).
d) Die Anforderung an wärmeleitfähige Materialien wurde von 0,04 W/(mK) auf 0,03 bis 0,04 W/(mK) erweitert (In BB1 Isoliermaterial).
e) Editorielle Verbesserungen.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

Für die Anzeige aller gültigen Dokumente klicken Sie bitte auf den entsprechenden Fachgebiets-Link oder nutzen Sie die erweiterte Normsuche.

Buchempfehlungen zu dieser Norm

Buchtitel Format
Entwicklung und Herstellung medizinischer Software
Prinz, Thorsten (Hrsg.)

Entwicklung und Herstellung medizinischer Software

Normen in der Medizintechnik
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 171

2017, 219 Seiten, Din A5, Broschur

Dieser Buchtitel ist auch als E-Book (PDF) erhältlich
Fachbuch eBook (PDF) Kombi-Fassung - Buch und E-Book