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DIN IEC/TS 60601-4-2 VDE V 0750-4-2:2025-06

Medizinische elektrische Geräte

Teil 4-2: Leitfaden und Interpretation – Elektromagnetische Störgrößen: Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen

(IEC TS 60601-4-2:2024)
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2025 -06
VDE-Artnr.: 0701598

Dieses Dokument gilt für die Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen in Gegenwart von elektromagnetischen Störgrössen. Medizinische elektrische Geräte bzw. medizinische elektrische Systeme werden nachfolgend als ME-Geräte bzw. ME-Systeme bezeichnet. Ziel dieses Dokuments ist es, einen Leitfaden zur Bewertung der Leistungsmerkmale von ME-Geräten oder ME-Systemen in Gegenwart von EM-Störgrößen bereitzustellen. Funktionen, die nicht zur Basissicherheit oder den wesentlichen Leistungsmerkmalen, aber zur Zweckbestimmung gehören könnten, sind beispielsweise: - die Fähigkeit, ein Ultraschallbild entfernt auszudrucken; - die Fähigkeit einer Waage zum Messen des Gewichts eines Patienten; - die Genauigkeit der Röntgenröhren-Spannung in einem Röntgengerät für Röntgenaufnahmen und zur Röntgendurchleuchtung, mit beispielsweise einer Fehlergrenze von weniger als 5 %. Verfahren zur Bewertung der Fähigkeit eines medizinischen elektrischen Geräts oder eines medizinischen elektrischen Systems bereitzustellen, in Gegenwart üblicher EM-Störgrössen ohne Leistungsbeeinträchtigung zu funktionieren.