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DIN EN 60601-2-6 VDE 0750-2-6:2025-07

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-6: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Mikrowellen-Therapiegeräten

(IEC 60601-2-6:2012 + A1:2016 + AMD2:2022); Deutsche Fassung EN 60601-2-6:2015 + A1:2016 + A2:2024
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2025 -07
VDE-Artnr.: 0701610

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Sicherheit von Mikrowellentherapiegeräten fest, die in der medizinischen Praxis verwendet werden. Die Mindestsicherheitsanforderungen bieten ein praktisches Maß an Sicherheit beim Betrieb von Mikrowellentherapiegeräten in der medizinischen Praxis. Ein Abschnitt "Besondere Anleitungen und Gründe" enthält Erläuterungen zu den wichtigsten Anforderungen. Eine Kenntnis der Gründe für diese Anforderungen erleichtert die korrekte Anwendung des Standards und beschleunigt jede Überarbeitung aufgrund von Änderungen in der klinischen Praxis oder technologischen Entwicklungen. Diese Internationale Norm legt die Anforderungen an die Basissicherheit der in der medizinischen Praxis verwendeten Mikrowellentherapiegeräte fest. Gegenüber DIN EN 60601-2-6 (VDE 0750-2-6):2017-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale; b) Normative Verweisungen wurden ergänzt; c) Abschnitt „Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen“ wurde überarbeitet. Der Anwendungsbereich umfasst Mikrowellengeräte, mit denen u.a. das Gewebe sanft erwärmt wird, um die Durchblutung zu verbessern.

Gegenüber DIN EN 60601-2-6 (VDE 0750-2-6):2017-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale;
b) Normative Verweisungen wurden ergänzt;
c) Abschnitt „Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen“ wurde überarbeitet.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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