DIN EN IEC 60601-2-40 VDE 0750-2-40:2025-12
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale
(IEC 60601-2-40:2024); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-40:2025
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2025 -12
VDE-Artnr.: 0701636
Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale. Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen an die physikalische Sicherheit und Bedienung für Patienten und Bediener fest für Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale. Geräte, die für die transkutane elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln bestimmt sind, sind ausgeschlossen. Für diese gilt DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10). Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2019-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020; b) Anforderungen für Konstantspannungsstimulatoren hinzugefügt; c) Erläuterung der Anforderungen an visuelle Stimulatoren.
Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2019-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020;
b) Anforderungen für Konstantspannungsstimulatoren hinzugefügt;
c) Erläuterung der Anforderungen an visuelle Stimulatoren.
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