DIN EN 60601-2-29 VDE 0750-2-29:2009-06
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren
(IEC 60601-2-29:2008); Deutsche Fassung EN 60601-2-29:2008
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2009 -06
VDE-Artnr.: 0750144
Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen. Sie stellt eine Ergänzungsnorm zur IEC 60601-1:2005 dar und gilt für Therapiesimulatoren.
Diese Norm legt Anforderungen fest, die durch Hersteller bei der Entwicklung und Konstruktion von Therapiesimulatoren zu erfüllen sind. Sie versucht nicht, die optimalen Leistungsanforderungen zu definieren. Ihr Zweck ist es, diejenigen Merkmale festzulegen, die gegenwärtig als wesentlich für den sicheren Betrieb solcher Strahlentherapiesimulatoren angesehen werden. Er setzt Grenzwerte, wenn vermutet wird, dass das Nachlassen der Leistungsfähigkeit eines Strahlentherapiesimulators zu einem Fehler führen, z. B. bei einem Komponentenfehler, und das Ansprechen einer Verriegelung, um den weiteren Betrieb des dieses Gerätes zu verhindern.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-29 VDE 0750-2-29:2002-11
Gegenüber DIN EN 60601-2-29 (VDE 0750-2-29):2002-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-007,
b) redaktionelle Überarbeitung.
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