Cover DIN EN 60601-2-57 VDE 0750-2-57:2011-11
größer

DIN EN 60601-2-57 VDE 0750-2-57:2011-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke

(IEC 60601-2-57:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-57:2011
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2011-11
VDE-Artnr.: 0750178

Inhaltsverzeichnis

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Geräte, die eine oder mehrere Quellen optischer Strahlung im Wellenlängenbereich von 200 nm bis 3 000 nm enthalten, ausgenommen ist Laserstrahlung, und die für Therapie, Diagnose, Überwachung oder kosmetisch/ästhetischer oder veterinärmedizinischer Anwendungen photobiologische Wirkungen hervorrufen, die nicht auf visueller Wahrnehmung beruhen. Diese Geräte werden in der Norm Lichtquellengeräte genannt und können in ein komplexes System mit optischen, elektrischen oder mechanischen Systemen oder andere Strahlungsquellen eingebaut sein.
Die Sicherheitsanforderungen betreffen nur Gefährdungen des Auges und der Haut. Gefährdungen der inneren Gewebe liegen außerhalb des Anwendungsbereiches.
Geräte zur Hautbräunung, für ophthalmologische Instrumente oder für die Phototherapie von Säuglingen werden in dieser Norm nicht behandelt.
Die informativen Anhängen geben Empfehlungen für die Auswahl von Schutzbrillen für den persönlichen Augenschutz und legt sowohl Hersteller-Anforderungen in Zusammenhang mit der Klassifizierung der Risikogruppen als auch die Bildzeichen für die Kennzeichnung der Lichtquellengeräte fest.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

Für die Anzeige aller gültigen Dokumente klicken Sie bitte auf den entsprechenden Fachgebiets-Link oder nutzen Sie die erweiterte Normsuche.

Buchempfehlungen zu dieser Norm

Buchtitel Format
Entwicklung und Herstellung medizinischer Software
Prinz, Thorsten (Hrsg.)

Entwicklung und Herstellung medizinischer Software

Normen in der Medizintechnik
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 171

2017, 219 Seiten, Din A5, Broschur

Dieser Buchtitel ist auch als E-Book (PDF) erhältlich
Fachbuch eBook (PDF) Kombi-Fassung - Buch und E-Book
Optische Strahlungssicherheit und Laser 2
DIN e.V.; VDE e.V. (Hrsg.)

Optische Strahlungssicherheit und Laser 2

Anwendungsspezifische Normen; Hilfen, Erläuterungen, Checklisten
DIN-VDE-Taschenbücher, Band 526

2014, XVI, 534 Seiten, Din A5, Broschur

Dieser Buchtitel ist als E-Book (PDF) erhältlich
eBook (PDF)