Cover DIN EN ISO 80601-2-13 VDE 0750-2-13:2013-03
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DIN EN ISO 80601-2-13 VDE 0750-2-13:2013-03

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätzen

(ISO 80601-2-13:2011); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-13:2012
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2013-03
VDE-Artnr.: 0750217

Inhaltsverzeichnis

Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit und einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale eines Anästhesie-Arbeitsplatzes für die Applikation einer Inhalationsanästhesie unter ständiger Aufsicht eines fachlich ausgebildeten Bedieners.
Diese Internationale Norm legt die besonderen Anforderungen an einen vollständigen Anästhesie-Arbeitsplatz und an nachfolgend angeführte Bauteile von Anästhesie-Arbeitsplätzen fest, die, obwohl sie als einzelne "selbstständige" Geräte zu betrachten sind, auch in Verbindung mit anderen relevanten Anästhesie-Arbeitsplatz-Bauteilen unter Bildung eines entsprechend festgelegten Anästhesie-Arbeitsplatzes eingesetzt werden können.

Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-13 VDE 0750-2-13:2007-05

Gegenüber DIN EN 60601-2-13 (VDE 0750-2-13):2007-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601 1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst;
d) Anpassung der Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 60601 1 6 (VDE 0750 1 6):2008-02.
e) Anpassung der Anforderungen an Alarme nach DIN EN 60601-1-8 (VDE 0750-1-8):2008-02.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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