E DIN EN 60601-2-68/A1 VDE 0750-2-68/A1:2021-03
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-68: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von röntgenstrahlungsbasierten Geräten für die bildgesteuerte Strahlentherapie zur Verwendung mit Elektronenbeschleunigern, Leichtionen-Strahlentherapiesystemen und Radionuklid-Strahlentherapiesystemen
(IEC 62C/774/CD:2020); Text Deutsch und Englisch
Art/Status:
Norm-Entwurf,
gültig
Ausgabedatum: 2021 -03 Erscheinungsdatum:
2021-02 -26
VDE-Artnr.: 1701601
Ende der Einspruchsfrist:
2021-04-26
Der Norm-Entwurf behandelt Sicherheitsaspekte von Megavolt-(MV-) Systemen für die Bildgebung, die in bekanntem Zusammenhang mit einem externen Strahlsystem, einem Elektronenbeschleuniger, Leichtionen-Strahlentherapiesystem oder Radionuklid-Strahlentherapiesystem stehen.
Seit der ersten Ausgabe der DIN EN 60601-2-68 wurden folgende Normen überarbeitet bzw. neu veröffentlicht:
- IEC 60601-2-1:2020, Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Elektronenbeschleuniger im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV.
- IEC 60601-2-64:2020, Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Leichtionenbestrahlungseinrichtungen.
- IEC TR 62926 wurde überarbeitet und ist ein Leitfaden für die Integration von Elektronenbeschleunigern in andere Geräte
- IEC TR 63183 ist ein Leitfaden für die Darstellung von Störungen und Warnhinweisen
Neben der Anpassung an die normativen Veränderungen wird mit dieser Überarbeitung der Anwendungsbereich der IEC 60601-2-68 auf CT-Scanner erweitert, die im gleichen Raum mit der Bestrahlungseinrichtung betrieben werden.
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