Cover E DIN EN IEC 60601-2-40 VDE 0750-2-40:2022-10
größer

E DIN EN IEC 60601-2-40 VDE 0750-2-40:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale

(IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2022-10   Erscheinungsdatum: 2022-09-30
VDE-Artnr.: 1701758
Ende der Einspruchsfrist: 2022-11-30

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale.
Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen an die physikalische Sicherheit und Bedienung für Patienten und Bediener fest für Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale.
Geräte, die für die transkutane elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln bestimmt sind, sind ausgeschlossen. Für diese gilt DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10).

Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2019-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anforderungen für Konstantspannungsstimulatoren hinzugefügt;
b) nur visuelle Stimulatoren für die Stimulation bei geöffneten Augenlidern müssen mit ISO 15004-2 übereinstimmen.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

Für die Anzeige aller gültigen Dokumente klicken Sie bitte auf den entsprechenden Fachgebiets-Link oder nutzen Sie die erweiterte Normsuche.

Buchempfehlungen zu dieser Norm

Buchtitel Format
Entwicklung und Herstellung medizinischer Software
Prinz, Thorsten (Hrsg.)

Entwicklung und Herstellung medizinischer Software

Normen in der Medizintechnik
VDE-Schriftenreihe – Normen verständlich, Band 171

2017, 219 Seiten, Din A5, Broschur

Dieser Buchtitel ist auch als E-Book (PDF) erhältlich
Fachbuch eBook (PDF) Kombi-Fassung - Buch und E-Book