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E DIN IEC 60601-2-93 VDE 0750-2-93:2026-03

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-93: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Neutroneneinfangtherapie

(IEC 62C/944/CDV:2025); Text Deutsch und Englisch
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2026 -03   Erscheinungsdatum: 2026-02 -27
VDE-Artnr.: 1701958
Ende der Einspruchsfrist: 2026-04-27

Dieses Dokument beschreibt grundlegende Sicherheitsanforderungen und wesentliche Leistungsmerkmale von beschleunigerbasierten Neutroneneinfangtherapie-Geräten (Eng: Neutron Capture Therapy (NCT)), die zur Behandlung von Patienten eingesetzt werden.
Dieses Dokument und die darin beschriebenen Prüfungen sind besonders für die Herstellung von NCT-Geräten sowie für bestimmte Aspekte der Installation anzuwenden.
Anwendungsbeispiele sind NCT-Geräte, welche für die Strahlentherapie in der Humanmedizin bestimmt sind, einschließlich solcher, bei denen die Auswahl und Anzeige der Betriebsparameter automatisch durch programmierbare elektronische Subsysteme (PESS) gesteuert werden kann.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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