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E DIN EN IEC 60601-2-28/A1 VDE 0750-2-28/A1:2026-06

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik

(IEC 62B/1396/CDV:2025); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 60601-2-28:2019/prA1:2025
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2026 -06   Erscheinungsdatum: 2026-05 -22
VDE-Artnr.: 1702190
Ende der Einspruchsfrist: 2026-07-22

Dieses Dokument wurde erstellt, um einen vollständigen Satz von Sicherheitsanforderungen für Röntgenröhrenbaugruppen bereitzustellen, basierend auf dem zweiten Amendment (2020) der Norm IEC 60601-1:2005 und den zugehörigen Begleitnormen.
Anwender dieses Dokuments sollten beachten, dass bei der Erstellung datierter Verweise auf bestimmte Elemente einer Norm, wie z. B. Definitionen, nur dann auf Änderungen verwiesen wird, wenn diese den zitierten Text geändert haben.
Gegenüber DIN EN IEC 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2020-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
In diesem Dokument werden Verweise auf aktuelle Normen (z. B. IEC 60336, IEC 60522-1 und die IEC 60601-Reihe) korrigiert und einzelne Anforderungen innerhalb der Norm präzisiert.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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