keine Vorschau

E DIN EN IEC 61326-2-6 VDE 0843-20-2-6:2025-07

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen

Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

(IEC 65A/1174/FDIS:2025); Deutsche und Englische Fassung FprEN IEC 61326-2-6:2025
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2025 -07   Erscheinungsdatum: 2025-06 -27
VDE-Artnr.: 1800817
Ende der Einspruchsfrist: 2025-08-27

Dieser Teil der Internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.
Ist ein bestimmter Unterabschnitt von IEC 61326-1 in diesem Teil nicht erwähnt, so gilt dieser Unterabschnitt, soweit dies anwendbar ist. Wenn in dieser Norm „Ergänzung“, „Änderung“ oder „Ersatz“ angegeben ist, so ist der betreffende Text in IEC 61326-1 entsprechend anzupassen.
Das folgende Nummerierungssystem findet Anwendung:
- Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen, die mit 101 beginnend nummeriert sind, sind zusätzlich zu denen in IEC 61326-1;
- wenn Anmerkungen nicht in einem neuen Unterabschnitt sind oder Anmerkungen in IEC 61326-1 beinhalten, werden sie mit 101 beginnend nummeriert, einschließlich jener in einem ersetzten Abschnitt oder Unterabschnitt;
- zusätzliche Anhänge werden mit AA, BB usw. bezeichnet.
Eine Auflistung aller Teile der Internationalen Normenreihe IEC 61326 unter dem allgemeinen Titel Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen ist auf der IEC-Website zu finden.
Zusätzlich zum Anwendungsbereich der IEC 61326-1 gilt dieser Teil der Normenreihe IEC 61326 für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten für die In-vitro-Diagnose (en: in vitro diagnostic medical electrical equipment, ivd mee). Dieser Teil von IEC 61326 ist auf die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von IVD MEE bei Vorhandensein elektromagnetischer Störungen und auf elektromagnetische Störungen, die von IVD MEE ausgehen, anwendbar. Die Basissicherheit hinsichtlich elektromagnetischer Störungen ist auf alle IVD MEE anwendbar.
Die Leistung in Bezug auf elektromagnetische Störungen mit Ausnahme der wesentlichen Leistungsmerkmale ist Gegenstand von IEC 61326-1:2020.
Gegenüber DIN EN IEC 61326-2-6 (VDE 0843-20-2-6):2022-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Aktualisierung des Dokuments in Bezug auf die Prüfpegel und die Dokumentation.

Gegenüber DIN EN IEC 61326-2-6 (VDE 0843-20-2-6):2022-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Aktualisierung des Dokuments in Bezug auf die Prüfpegel und die Dokumentation.