Norm:
DIN EN ISO 80601-2-13 VDE 0750-2-13:2013-03Medizinische elektrische Geräte Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätzen |
Anwendungsregel:
VDE-AR-E 2750-200 Anwendungsregel:2013-03Vorgehensweise bei der Klassifizierung von Medizinprodukten und der Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens
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DIN EN 60601-2-57 VDE 0750-2-57:2011-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke |
Norm:
DIN EN 80001-1 VDE 0756-1:2011-11Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten |
Anwendungsregel:
VDE-AR-E 2757-2 Anwendungsregel:2011-08Service Wohnen zu Hause Anforderungen an Anbieter kombinierter Dienstleistungen Zu diesem Dokument ist eine englische Übersetzung verfügbar. |
Anwendungsregel:
VDE-AR-E 2750-10 Anwendungsregel:2010-09Regeln zum technisch optimalen Gebrauch von implantierbaren Herzschrittmachern, Defibrillatoren und CRT-Geräten
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Norm:
DIN EN 45502-2-3 VDE 0750-10-3:2010-07Aktive implantierbare Medizingeräte Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme; Zu diesem Dokument ist eine englische Übersetzung verfügbar. |
Norm:
DIN CLC/TS 61949 VDE V 0754-2:2010-03Ultraschall Charakterisierung von Feldern – Schätzung der In-situ-Expositionswerte in Ultraschallbündeln mit finiten Amplituden |
Anwendungsregel:
VDE-AR-M 3756-1 Anwendungsregel:2009-10Qualitätsmanagement für Telemonitoring in medizinischen Anwendungen
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Norm:
DIN EN 60601-1 VDE 0750-1 Beiblatt 2:2009-09Graphische Symbole für elektrische Geräte in der medizinischen Anwendung
Zu diesem Dokument ist eine englische Übersetzung verfügbar. |
Norm:
DIN EN 45502-2-2 VDE 0750-10-2 Berichtigung 1:2009-09Berichtigung zu DIN EN 45502-2-2 (VDE 0750-10-2):2008-10;
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DIN EN 60601-2-29 VDE 0750-2-29:2009-06Medizinische elektrische Geräte Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren |
Norm:
DIN VDE 0753-4 VDE 0753-4:2009-05Anwendungsregeln zum sicheren Betrieb/Gebrauch von Medizinprodukten in der extrakorporalen Nierenersatztherapie; Text in Deutsch und Englisch |
Norm:
DIN EN 45502-2-2 VDE 0750-10-2:2008-10Aktive implantierbare Medizingeräte Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren); |
Norm:
DIN EN 60601-2-22 VDE 0750-2-22 Beiblatt 1:2007-10Sicherheit von Lasereinrichtungen Leitfaden für die sichere Anwendung von Laserstrahlung am Menschen |
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DIN EN 45502-2-1 VDE 0750-10-1:2004-08Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhytmie (Herzschrittmacher); |
Norm:
DIN VDE 0752 VDE 0752 Beiblatt 1:2003-03Grundlegende Aspekte von Sicherheitsnormen für medizinische elektrische Geräte
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DIN VDE 0750-238 VDE 0750-238:2002-10Medizinische elektrische Geräte Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurbelergometern |