EMV für medizinische elektrische Geräte und Systeme (EN / IEC 60601-1-2) – Aktueller Stand und Ausblick auf die zukünftigen Entwicklungen
Konferenz: EMV 2008 - Internationale Fachmesse und Kongress für Elektromagnetische Verträglichkeit
19.02.2008 - 21.02.2008 in Düsseldorf
Tagungsband: EMV 2008
Seiten: 9Sprache: DeutschTyp: PDF
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Autoren:
Sitzmann, Robert; Helmreich, Matthias (Siemens AG Medical Solutions, Erlangen)
Inhalt:
Die für medizinische elektrische Geräte und Systeme zuständige EMV-Norm IEC 60601-1-2 bzw. EN 60601-1-2 hat mit ihren bisherigen drei Ausgaben die Anforderungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit und zur Sicherheit bei elektromagnetischen Phänomenen beschrieben. Durch die neu geforderte Anwendung des Risikomanagements und die Formulierung von Kriterien in Form von "Basissicherheit" und "wesentlichen Leistungsmerkmalen" ändert sich die Handhabung der Norm. Weiterhin wird im nächsten Schritt der Normenentwicklung eine fachliche Zweiteilung vorgenommen (Sicherheit bei elektromagnetischen Phänomenen – Elektromagnetische Verträglichkeit im Sinne Fortdauer des bestimmungsgemäßen Betriebs) und die Gebrauchsumgebung wird genauer spezifiziert. Die neuesten Trends werden vorgestellt.