Cover DIN EN IEC 60601-2-28 VDE 0750-2-28:2020-08
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DIN EN IEC 60601-2-28 VDE 0750-2-28:2020-08

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik

(IEC 60601-2-28:2017); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-28:2019
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2020-08
VDE-Artnr.: 0701248

Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" unter deutscher Mitarbeit des Gemeinschaftsausschusses NAR-DKE NA 080-00-016 GA "Bildgebende Systeme" erstellt. Diese Norm gilt für Röntgenstrahler für die medizinische Diagnostik. Sie beinhaltet außerdem Festlegungen zu Komponenten des Röntgenstrahlers wie beispielsweise Gehäuse, Stator und Lüfter sowie Festlegungen zu komplexeren Einheiten wie den Röntgengenerator oder das Blendensystem, sofern sie Einfluss auf den Röntgenstrahler haben. Die dritte Ausgabe dieser Norm wurde erarbeitet, um eine Anpassung an die Grundnorm IEC 60601 1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012 vorzunehmen. Auf Grund neuer Technologien wurden außerdem technische Änderungen eingearbeitet. Gegenüber DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2010-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Grundnorm IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012;
b) Einarbeitung technischer Änderungen auf Grund neuer Technologien;
c) redaktionelle Überarbeitung.

Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-28 VDE 0750-2-28:2010-11

Gegenüber DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2010-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Grundnorm IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012;
b) Einarbeitung technischer Änderungen auf Grund neuer Technologien;
c) redaktionelle Überarbeitung.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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