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DIN EN 60601-2-63 VDE 0750-2-63:2020-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-63: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen

(IEC 60601-2-63:2012 + A1:2017); Deutsche Fassung EN 60601-2-63:2015 + A1:2019
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2020-09
VDE-Artnr.: 0701267

Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen die Grundnorm DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Sie gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen. Der Zweck dieser ersten Änderung zu IEC 60601-2-63:2012 ist die Einführung von Änderungen der Verweisungen der ersten Änderung (2012) zu IEC 60601-1:2005. Weil weder IEC 60601-2-63:2012 noch diese Änderung auf spezifische Elemente von IEC 60601-1-2 verweisen, wurde die Einführung eines datierten Verweises auf das letzte Dokument entfernt. Anforderungen an intraorale zahnärztliche Röntgeneinrichtungen sind in den Besonderen Festlegungen IEC 60601-2-65 angegeben.

Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-63 VDE 0750-2-63:2016-11

Gegenüber DIN EN 60601-2-63 (VDE 0750-2-63):2016-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung der normativen Referenzen;
b) Abänderung der Störfestigkeitsprüfung im Abschnitt 202.101.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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