Cover DIN EN 60601-1-12 VDE 0750-1-12:2022-02
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DIN EN 60601-1-12 VDE 0750-1-12:2022-02

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-12: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme in der Umgebung für den Notfalleinsatz

(IEC 60601-1-12:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-12:2015 + A1:2020
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2022-02
VDE-Artnr.: 0701358

Diese internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, die nach der Gebrauchsanweisung des Herstellers für die Benutzung in der Umgebung für den Notfalleinsatz bestimmt sind.
Das Dokument behandelt Anforderungen von medizinischen Geräten an den erweiterten Toleranzbereich der Spannungsversorgung, des erweiterten Temperaturbereichs bei der Anwendnung und den erhöhten Anforderungen an die mechanische Beanspruchung.
Diese Internationale Norm gilt nicht für medizinische elektrischen Geräte und medizinische elektrische Systeme, die ausschließlich für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen und von DIN EN 60601-1-11 abgedeckt sind oder die ausschließlich für den Einsatz in professionellen Gesundheitseinrichtungen vorgesehen und von DIN EN 60601-1 abgedeckt sind.
Gegenüber DIN EN 60601-1-12 (VDE 0750-1-12):2016-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die resultierenden Veränderungen in der IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020;
b) die deutsche Fassung wurde in den Abschnitten 2 und 3 und Anhang ZA an die aktuellen Standardtexte angepasst.

Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-1-12 VDE 0750-1-12:2016-01

Gegenüber DIN EN 60601-1-12 (VDE 0750-1-12):2016-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die resultierenden Veränderungen in der IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020;
b) die deutsche Fassung wurde in den Abschnitten 2 und 3 und Anhang ZA an die aktuellen Standardtexte angepasst.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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