Cover DIN EN 45502-2-2 VDE 0750-10-2:2008-10
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DIN EN 45502-2-2 VDE 0750-10-2:2008-10

Aktive implantierbare Medizingeräte

Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren);

Deutsche Fassung EN 45502-2-2:2008
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2008-10
VDE-Artnr.: 0750138

Inhaltsverzeichnis

Dieser vorliegende Teil 2-2 der EN 45502 legt die für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren geltenden Anforderungen und die Funktionen von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten fest, die zur Behandlung von Tachyarrhythmie vorgesehen sind. Die in EN 45502-1 zusammen mit den in dieser Norm festgelegten Prüfungen sind Typprüfungen und sind an Prüflingen eines Gerätes durchzuführen, um die Einhaltung der Anforderungen nachzuweisen. Der vorliegende Teil von EN 45502 gilt auch für einige nicht implantierbaren Teile und Zubehörteile der Geräte.
Vorausgegangener Norm-Entwurf war E DIN EN 45502-2-2 (VDE 00750-10-2):1998-07.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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