Cover DIN EN 60601-2-37 VDE 0750-2-37:2012-05
größer

DIN EN 60601-2-37 VDE 0750-2-37:2012-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

(IEC 60601-2-37:2007); Deutsche Fassung EN 60601-2-37:2008 + A11:2011
Art/Status: Norm, zurückgezogen
Ausgabedatum: 2012-05
VDE-Artnr.: 0750215
Ende der Übergangsfrist: 2018-07-13

Inhaltsverzeichnis

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 60601 (VDE 0750) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Ultraschallgeräte für die medizinische Diagnose und Überwachung. Sie soll eine zunehmende Verfeinerung der Anzeigen von Ausgangswerten oder entsprechenden Indikatoren zu erreichen, ebenso die Steuerung bei steigenden Energiepegeln der diagnostisch verwendeten Felder. Für all solche diagnostische Modalitäten liegt es in der Verantwortung des Betreibers, das Risiko der Ausgangswerte der diagnostischen Ultraschallgeräte zu verstehen, und entsprechend zu handeln um die benötigte diagnostische Information bei minimalem Risiko für den Patienten zu erhalten.
Aus sicherheitsrelevanten Einwände hatte Deutschland gegen die Ratifizierung der EN 60601 2 37 gestimmt. Das insgesamt positive europäische Abstimmungsergebnis führte jedoch zu einer Ratifizierung der Europäischen Norm. Der Einspruch richtete sich insbesondere gegen das in der Norm enthaltene Konzept der thermischen und mechanischen Indizes. Die Bedenken gegen dieses Konzept bestehen nach wie vor, werden aber aufgrund jüngster Forschungsergebnisse und dem in der dritten Ausgabe der Sicherheits-Grundnorm IEC 60601-1 enthaltenen Risikomanagement relativiert. Aus diesem Grund ist liegt die erste deutsche Fassung der IEC 60601-2-37 nun vor.

Diese Norm ist zurückgezogen und wird durch die folgende ersetzt

Norm:

DIN EN 60601-2-37 VDE 0750-2-37:2016-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

93,29 € 
Warenkorb