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DIN EN IEC 60601-2-2 VDE 0750-2-2:2018-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

(IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-2:2018
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2018-12
VDE-Artnr.: 0701167

Diese Norm spezifiziert Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör und ergänzt die DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12.
Neben der Anpassung zu den Allgemeinen Festlegungen wurde zusätzlich die IEC 60601-1-2:2014 mit bei der Überarbeitung einbezogen.

Gegenüber DIN EN 60601-2-2 (VDE 0750-2-2):2010-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die allgemeinen Festlegungen der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12;
b) Anpassung an die allgemeinen Festlegungen zu elektromagnetischen Phänomenen nach IEC 60601-1-2:2014;
c) neu eingeführte Begriffe: Heating Factor-Hochstrom-Betriebsart.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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