Cover DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:2012-04
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DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:2012-04

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung

(IEC 60601-2-31:2008 + A1:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-31:2008 + A1:2011
Art/Status: Norm, gültig
Ausgabedatum: 2012-04
VDE-Artnr.: 0750186

Inhaltsverzeichnis

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 606060-1 (VDE 0750-1) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an externe Herzschrittmacher, die durch eine geräteeigene Stromversorgung versorgt werden sowie an Patientenleitungen.
Herzschrittmacher behandeln grundsätzlich Herzrhythmusstörungen. Derartige Herzrhythmusstörungen verringern die Herzleistung und können zu Verwirrungszuständen, Schwindelanfällen, Verlust des Bewusstseins und Tod führen. Das Ziel der Stimulierung ist die Wiederherstellung des Herzrhythmus und der Herzleistung entsprechend den physiologischen Bedürfnissen des Patienten.
Gegenüber der Ausgabe von 2009-01 wurden die während des Harmonisierungsprozesses in Europa entstandenen Kommentare in die bestehende Norm eingefügt. Es wurden einige Referenzen zu definierten Begriffen, die nicht in Kapitälchen geschrieben waren, sowie die Verwendung von Begriffsdefinitionen überarbeitet.

Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:2009-01

Gegenüber DIN EN 60601-2-31 (VDE 0750-2-31):2009-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Der Begriff IMPLANTIERBARER IMPULSGENERATOR wurde ergänzt und damit die Anpassung des Begriffs HERZSCHRITTMACHERSYSTEME.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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