E DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:2018-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung

E DIN EN 60601-1/A2 VDE 0750-1/A2:2018-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

E DIN EN 60601-1-8/A2 VDE 0750-1-8/A2:2018-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen

E DIN EN 60601-2-43/A2 VDE 0750-2-43/A2:2018-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

E DIN EN 61223-3-5 VDE 0750-3-5:2018-09

Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung

Teil 3-5: Abnahmeprüfungen und Konstanzprüfungen – Leistungsmerkmale zur Bildgebung von Röntgeneinrichtungen für Computertomographie

E DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2018-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 2: Herzschrittmacher

E DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2018-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

E DIN EN 80001-1 VDE 0756-1:2018-09

Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware

Teil 1: Anwendung von Risikomanagement

E DIN EN 61326-2-6 VDE 0843-2-6:2018-09

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen

Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

E DIN EN 60601-1-6/A2 VDE 0750-1-6/A2:2018-07

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

E DIN EN 60601-1-10/A2 VDE 0750-1-10/A2:2018-07

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen

E DIN EN ISO 11197 VDE 0750-211:2018-07

Medizinische Versorgungseinheiten

E DIN EN 80601-2-78 VDE 0750-2-78:2018-06

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung

E DIN EN 62304 VDE 0750-101:2018-06

Medizingeräte-Software

Software-Lebenszyklus-Prozesse

E DIN EN 50527-2-2 VDE 0848-527-2-2:2018-05

Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gegenüber elektromagnetischen Feldern

Teil 2-2: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit Kardioverter-Defibrillatoren (IKDs);

E DIN EN 60601-2-1 VDE 0750-2-1:2018-04

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

DIN EN 60601-1-8/A11 VDE 0750-1-8/A11:2018-02

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen;

E DIN EN 60601-2-22 VDE 0750-2-22:2018-02

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte

E DIN EN 80601-2-77 VDE 0750-2-77:2018-02

Medizinisch elektrische Geräte

Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von durch Roboter unterstützte Chirurgiegeräte

DIN EN 60601-2-64 VDE 0750-2-64:2018-01

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-64: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Leichtionen-Bestrahlungseinrichtungen