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Norm-Entwurf:

NEU E DIN EN IEC 80601-2-77/A1 VDE 0750-2-77/A1:2023-03

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von durch Roboter unterstützte Chirurgiegeräte

16,05 € 
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NEU DIN EN IEC 80001-1 VDE 0756-1:2023-02

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten

Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware

92,48 € 
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DIN EN IEC 60601-2-1 VDE 0750-2-1:2022-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

196,55 € 
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DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 2: Herzschrittmacher

141,50 € 
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DIN EN ISO 14708-3 VDE 0750-20-3:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren

115,61 € 
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DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme

141,50 € 
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DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

136,94 € 
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DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme

153,42 € 
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DIN EN 60601-1 VDE 0750-1:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

435,05 € 
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DIN EN IEC 60601-2-21 VDE 0750-2-21:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern

97,67 € 
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E DIN EN IEC 80601-2-26/A1 VDE 0750-2-26/A1:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen

40,50 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 60601-2-39 VDE 0750-2-39:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten

50,76 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 60601-2-43 VDE 0750-2-43:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

61,43 € 
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DIN EN IEC 61326-2-6 VDE 0843-20-2-6:2022-11

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen

Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

54,31 € 
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DIN EN ISO 80601-2-13 VDE 0750-2-13:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anästhesie-Arbeitsplätzen

179,58 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 60601-2-16 VDE 0750-2-16:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten

86,92 € 
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DIN EN IEC 60601-2-22 VDE 0750-2-22:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte

86,92 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 60601-2-40 VDE 0750-2-40:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale

33,81 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 80601-2-58 VDE 0750-2-58:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie

43,66 € 
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DIN EN IEC 80601-2-77 VDE 0750-2-77:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von durch Roboter unterstützte Chirurgiegeräte

124,49 € 
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