NEU DIN VDE V 0750-2-52-2 VDE V 0750-2-52-2:2024-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-52-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Liegen

DIN EN IEC 80601-2-59 VDE 0750-2-59:2024-03

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber

DIN EN IEC 60601-2-43 VDE 0750-2-43:2024-02

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

DIN EN IEC 61010-2-101 VDE 0411-2-101:2023-12

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte

Teil 2-101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte

DIN EN IEC 60601-2-41 VDE 0750-2-41:2023-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten

DIN EN IEC 61689 VDE 0754-3:2023-12

Ultraschall

Physiotherapiesysteme – Feldspezifikation und Messverfahren im Frequenzbereich von 0,5 MHz bis 5 MHz

DIN EN 50527-2-3 VDE 0848-527-2-3:2023-12

Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gegenüber elektromagnetischen Feldern

Teil 2-3: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit implantierbaren Neurostimulatoren;

DIN EN ISO 14708-4 VDE 0750-20-4:2023-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme

DIN EN IEC 81001-5-1 VDE 0750-103-5-1:2023-07

Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security

Teil 5-1: Security – Aktivitäten im Produktlebenszyklus

DIN EN IEC 80001-1 VDE 0756-1:2023-02

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten

Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware

DIN EN IEC 60601-2-1 VDE 0750-2-1:2022-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 2: Herzschrittmacher

DIN EN ISO 14708-3 VDE 0750-20-3:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren

DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme

DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme

DIN EN 60601-1 VDE 0750-1:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

DIN EN IEC 60601-2-21 VDE 0750-2-21:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern

DIN EN IEC 61326-2-6 VDE 0843-20-2-6:2022-11

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen

Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

DIN EN ISO 80601-2-13 VDE 0750-2-13:2022-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Anästhesie-Arbeitsplätzen