Norm:
DIN EN IEC 80601-2-59 VDE 0750-2-59:2024-03Medizinische elektrische Geräte Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber |
Norm:
DIN EN IEC 60601-2-43 VDE 0750-2-43:2024-02Medizinische elektrische Geräte Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-37 VDE 0750-2-37:2023-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung |
Norm:
DIN EN IEC 60601-2-41 VDE 0750-2-41:2023-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-20/A1 VDE 0750-2-20/A1:2023-10Medizinische elektrische Geräte Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Transportinkubatoren |
Norm:
DIN EN ISO 14708-4 VDE 0750-20-4:2023-09Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme |
Norm:
DIN EN IEC 81001-5-1 VDE 0750-103-5-1:2023-07Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security Teil 5-1: Security – Aktivitäten im Produktlebenszyklus |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-57 VDE 0750-2-57:2023-03Medizinische elektrische Geräte Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 80601-2-77/A1 VDE 0750-2-77/A1:2023-03Medizinische elektrische Geräte Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von durch Roboter unterstützte Chirurgiegeräte |
Norm:
DIN EN IEC 61010-2-040 VDE 0411-2-040:2023-02Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials |
Norm:
DIN EN IEC 80001-1 VDE 0756-1:2023-02Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware |
Norm:
DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 2: Herzschrittmacher |
Norm:
DIN EN ISO 14708-3 VDE 0750-20-3:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren |
Norm:
DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme |
Norm:
DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) |
Norm:
DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme |
Norm-Entwurf:
E DIN IEC 63310 VDE 0750-34-5:2022-12Funktionale Leistungskriterien für Roboter mit dem Einsatz in einem vernetzten AAL-Wohnumfeld
|
Norm:
DIN EN 60601-1 VDE 0750-1:2022-11Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale |
Norm:
DIN EN IEC 60601-2-21 VDE 0750-2-21:2022-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 80601-2-26/A1 VDE 0750-2-26/A1:2022-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen |